雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400807
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
批準(備案)日期：
2022-01-11
有效期至：
2026-05-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L，氯化鈉（NaCl）≤1%，表面活性劑≤1%，防腐劑≤0.05%；試劑2：SAA抗體膠乳≤0.2%，磷酸緩沖液≤400 mmol/L，防腐劑≤0.05%；質(zhì)控水平1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L，SAA純品，防腐劑≤0.05%；質(zhì)控水平2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L，SAA純品，防腐劑≤0.05%。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、全血中血清淀粉樣蛋白A的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-01-11n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存（不可冷凍），有效期為12個月。試劑1、試劑2開瓶后，于2℃～8℃中儲存，有效期為30天。質(zhì)控品復(fù)溶后于2℃～8℃中儲存，有效期為7天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格20：試劑1：0.2mL×30，試劑2：6mL×1，質(zhì)控水平1：0.5mL×1，質(zhì)控水平2：0.5mL×1 | 1150.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格19：試劑1：0.2mL×30，試劑2：6mL×1 | 962.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格18：試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×2，質(zhì)控水平1：0.5mL×10，質(zhì)控水平2：0.5mL×10 | 8400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格17：試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×2，質(zhì)控水平1：0.5mL×1，質(zhì)控水平2：0.5mL×1 | 6600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格16：試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×2 | 6420.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格15：試劑1：20mL×1，試劑2：20mL×1，質(zhì)控水平1：0.5mL×10，質(zhì)控水平2：0.5mL×10 | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格14：試劑1：20mL×1，試劑2：20mL×1，質(zhì)控水平1：0.5mL×1，質(zhì)控水平2：0.5mL×1 | 3210.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格13：試劑1：20mL×1，試劑2：20mL×1 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格12：試劑1：6mL×10，試劑2：6mL×10，質(zhì)控水平1：0.5mL×10，質(zhì)控水平2：0.5mL×10 | 10260.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準20212400807 | 規(guī)格11：試劑1：6mL×10，試劑2：6mL×10，質(zhì)控水平1：0.5mL×1，質(zhì)控水平2：0.5mL×1 | 8550.0000 |
