雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20182401099
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-04
有效期至：
2023-12-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,氯化鈉（NaCl）≤1%,表面活性劑≤1%,防腐劑≤0.05%;試劑2:SAA抗體膠乳≤0.2%,磷酸緩沖液≤400 mmol/L,防腐劑≤0.05%;質(zhì)控水平1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,SAA純品,防腐劑≤0.05%;質(zhì)控水平2:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,SAA純品,防腐劑≤0.05%。
適用范圍：
詳見注冊證載明的內(nèi)容變更對比表。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-04-26: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B”。nn2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701
型號規(guī)格：
詳見注冊證載明的內(nèi)容變更對比表。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存（不可冷凍），有效期為12個月。試劑1、試劑2開瓶后，于2℃～8℃中儲存，有效期為30天。質(zhì)控品復(fù)溶后于2℃～8℃中儲存，有效期為7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182401099”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格20：試劑1：0.2 mL×30，試劑2：6 mL×1，質(zhì)控水平1：0.5 mL×1，質(zhì)控水平2：0.5 mL×1 | 950.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格19：試劑1：0.2 mL×30，試劑2：6 mL×1 | 750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格17：試劑1：40 mL×1，試劑2：20 mL×2，質(zhì)控水平1：0.5 mL×1，質(zhì)控水平2：0.5 mL×1 | 5200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格11：試劑1：6 mL×10，試劑2：6 mL×10，質(zhì)控水平1：0.5 mL×1，質(zhì)控水平2：0.5 mL×1 | 7800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格10：試劑1：6 mL×10，試劑2：6 mL×10 | 7500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格7：試劑1：4 mL×10，試劑2：4 mL×10 | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格16：試劑1：40 mL×1，試劑2：20 mL×2 | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格14：試劑1：20 mL×1，試劑2：20 mL×1，質(zhì)控水平1：0.5 mL×1，質(zhì)控水平2：0.5 mL×1 | 2600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格18：試劑1：40 mL×1，試劑2：20 mL×2，質(zhì)控水平1：0.5 mL×10，質(zhì)控水平2：0.5 mL×10 | 7000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20182401099 | 規(guī)格15：試劑1：20 mL×1，試劑2：20 mL×1，質(zhì)控水平1：0.5 mL×10，質(zhì)控水平2：0.5 mL×10 | 3500.0000 |
