雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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癌胚抗原測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20193400626
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
批準(備案)日期：
2019-08-26
有效期至：
2024-08-25
結構及組成：
標記抗體，包被抗體，樣本緩沖液，校準品1（CAL-1），校準品2（CAL-2），校準品稀釋液，清洗液（選配），底物液（選配），一次性反應槽，標準曲線卡（條碼）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中癌胚抗原的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
型號規(guī)格：
A型：60人份盒，100人份盒；B型：100人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 癌胚抗原測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20193400626 | 60人份/盒 | 2304 |
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