雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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癌胚抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20242400541
注冊人住所：
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-10-16
有效期至：
2029-10-15
結(jié)構(gòu)及組成：
名稱主要組分濃度試劑1磷酸鹽（PBS）緩沖液包被鼠源性癌胚抗原單克隆抗體的免疫磁性微球0.05mol/L，pH7.4＞0.01%試劑2磷酸鹽（PBS）緩沖液吖啶酯標(biāo)記的鼠源性癌胚抗原單克隆抗體0.05mol/L，pH7.4＞10ng/mL校準(zhǔn)品（液體，3水平）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液重組癌胚抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目標(biāo)濃度：0ng/mL水平2目標(biāo)濃度：1ng/mL水平3目標(biāo)濃度：700ng/mL質(zhì)控品（液體，2水平）三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液重組癌胚抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目標(biāo)濃度范圍：3ng/mL～7ng/mL水平2目標(biāo)濃度范圍：35ng/mL～65ng/mL校準(zhǔn)信息卡二維碼(內(nèi)含校準(zhǔn)信息)校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中癌胚抗原的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
型號規(guī)格：
100人份/盒；200人份/盒；校準(zhǔn)品（3水平）：3;0.5mL，3;1mL；質(zhì)控品（2水平）：2;0.5mL，2;1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
