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一次性使用主動(dòng)脈插管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用主動(dòng)脈插管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市塑料研究所有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770901號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用聚氯乙烯材料制造,由手術(shù)線固定環(huán)、管體、管接頭組成。長(zhǎng)度為200毫米。根據(jù)結(jié)構(gòu)分為兩種型號(hào):彎頭型和直頭型;每種類(lèi)型根據(jù)外徑、內(nèi)徑大小不同分為10 種規(guī)格。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于心臟手術(shù)時(shí),插入主動(dòng)脈內(nèi),是氧合血液持續(xù)輸入人體內(nèi)的通道。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱(chēng)由“天津市塑料研究所”變更為“天津市塑料研究所有限公司”;生產(chǎn)者地址由“天津市南開(kāi)區(qū)黃河道445號(hào)”變更為“天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770901號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770901號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0538-2010《一次性使用主動(dòng)脈插管》

生產(chǎn)地址：

天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號(hào)增一號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

XF(10F\\12F\\14F\\16F\\18F\\20F\\22F\\24F\\26F)XF-1(10F\\12F\\14F\\16F\\18F\\20F\\22F\\24F\\26F)