雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401362
注冊人住所：
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
批準(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2028-09-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑\\t成分R1\\t0.1mol\\/L 三羥甲基氨基甲烷，pH=7.5R2\\t2 g\\/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ單克隆抗體1和鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ單克隆抗體2）校準品\\t0.9% 氯化鈉、2% 牛血清白蛋白、5% 海藻糖、0.1% ProClin300防腐劑、胃蛋白酶原II抗原（大腸桿菌）濃度＞4 mg\\/mL質(zhì)控品\\t0.9% 氯化鈉、2% 牛血清白蛋白、5% 海藻糖、0.1% ProClin300防腐劑、胃蛋白酶原II抗原（大腸桿菌）濃度＞4 mg\\/mL
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層
型號規(guī)格：
包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量32 mLtR1：1×27 mL+ R2：1×5 mL(選配校準品、質(zhì)控品）64 mLtR1：1×54 mL+ R2：1×10 mL(選配校準品、質(zhì)控品) 128 mLtR1：2×54 mL+ R2：1×20 mL(選配校準品、質(zhì)控品）256 mLtR1：3×72 mL+ R2：1×40 mL(選配校準品、質(zhì)控品）5× 1 mL（校準品）t校準水平1： 1× 1 mL（液體）校準水平2： 1× 1 mL（液體）校準水平3： 1× 1 mL（液體）校準水平4： 1× 1 mL（液體）校準水平5： 1× 1 mL（液體）2× 1 mL（質(zhì)控品）t質(zhì)控水平1： 1× 1 mL（液體）質(zhì)控水平2： 1× 1 mL（液體）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下存放，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2℃~8℃）可保存1個月。校準品在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個月，開啟瓶蓋后低溫避光（2℃~8℃）可保存15天。質(zhì)控品在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個月，開啟瓶蓋后低溫避光（2℃~8℃）可保存15天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20182401362
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 128 mL | 44800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 64 mL\\t | 22400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 32 mL | 11200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 256 mL | 89600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 32ml/盒 | 11200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 64ml/盒 | 22400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 128ml/盒 | 44800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20182401362 | 256ml/盒 | 89600.0000 |
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