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球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1660177號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)華江路668弄18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-21

有效期至：

2015-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成。主要技術(shù)指標(biāo):連接牢固度:套筒與延長管的連接處、旋轉(zhuǎn)接頭與延長管的連接處應(yīng)承受15N的靜態(tài)軸向拉力;壓力精度:壓力精度為±1.0atm;氣密性:氣密性完好,無漏氣現(xiàn)象;芯桿強(qiáng)度:KDL-IN25)KDL-IN30和KDL-IN40的芯桿應(yīng)分別能承受25atm、30atm和40atm的壓力,無斷裂、齒條脫落現(xiàn)象;延長管耐壓強(qiáng)度:KDL-IN25)KDL-IN30和KDL-IN40應(yīng)分別能承受25atm、30atm和40atm的

適用范圍：

用于PTCA手術(shù)中,向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓,從而使球囊擴(kuò)張,以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬 2816-77A-2011《球囊擴(kuò)張壓力泵》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)華江路668弄18號

型號規(guī)格：

KDL-IN25)KDL-IN30、KDL-IN40

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