雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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球囊擴(kuò)張壓力泵
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
球囊擴(kuò)張壓力泵
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20192140283
注冊(cè)人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-19
有效期至：
2024-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由手柄、芯管、外套、壓力表、延長管、接頭和三通旋塞組成；手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成，外套由聚碳酸酯制成。
適用范圍：
用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手術(shù)中與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管連接，對(duì)球囊進(jìn)行充盈及收縮。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部；上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號(hào)14幢1層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”注冊(cè)證共同使用。;2021-07-07,注冊(cè)人名稱由“上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2021-12-10,生產(chǎn)地址變更為：1.中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號(hào)14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-01-17,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)慶達(dá)路315號(hào)14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192140283”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-05-06
生產(chǎn)地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
型號(hào)規(guī)格：
ID-2030,ID-2040
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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