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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)

注冊(備案)號：

贛械注準20232400146

注冊人住所：

江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

批準(備案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

結構及組成：

本試劑的主要組成成分包括HCG標記單抗、羊抗鼠IgG抗體、HCG包被單抗、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、外殼、底板等。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于妊娠早期的輔助診斷，不可用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

型號規(guī)格：

詳見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2～35℃保存可穩(wěn)定36個月，避免光照直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑（膠體金法） 贛械注準20232400146 10人份/盒 1
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