互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20182400471
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
2022-03-11
2023-12-16
包被用抗hCG多克隆抗體或抗hCG單克隆抗體、標(biāo)記用抗hCG單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于定性檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素水平。
產(chǎn)品技術(shù)要求中的“物理檢查、特異性、最低檢出量、重復(fù)性和批間差”內(nèi)容變更,說明書中相應(yīng)內(nèi)容文字性修訂,核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號,杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(倉庫地址)
條型單人份:1人份盒、50人份盒、100人份盒;條型筒裝:100人份盒(25人份筒×4筒);板型單人份:1人份盒、40人份盒;棒型單人份:1人份盒、10人份盒。
試劑盒在4-30℃條件下避光干燥保存,有效期24個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第42批 | 人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法) | 浙械注準(zhǔn)20182400471 | 條型單人份:100人份|盒 | 45.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法) | 浙械注準(zhǔn)20182400471 | 條型單人份:100人份/盒 | 80.0000 |
人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400371號/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-23人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400158號/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2014-03-30人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400304號/杭州博拓生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-05-01人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400542號/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2019-06-05人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400611號/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2019-06-19人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400777號/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20162400146/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-12人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20162400934/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2021-11-15人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20232400146/江西千分生物科技有限公司 有效期至:2028-06-06人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20232400060/愛光生物醫(yī)藥(南昌)有限公司 有效期至:2028-04-03人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20192400295/杭州艾策醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2024-06-09人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400145/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑(膠體金法)
贛械注準(zhǔn)20212400108/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20242400333/廣州德成生物科技有限公司 有效期至:2029-03-04