互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌鈣蛋白I質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20232400632
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2023-08-09
2028-08-08
水平1和水平2均為含有cTnI抗原的凍干品,質(zhì)控品抗原為重組抗原,重組抗原的濃度:(0.0001~0.1)mg/mL。
配合中秀科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫層析平臺試劑及試劑配套儀器組成的檢測系統(tǒng),用于對肌鈣蛋白I檢測的質(zhì)量控制。
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
產(chǎn)品規(guī)格:0.5mL/瓶(復(fù)溶后),1.0mL/瓶(復(fù)溶后),2.0mL/瓶(復(fù)溶后); 包裝規(guī)格: 質(zhì)控品1: 0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 質(zhì)控品2: 0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 質(zhì)控品1和質(zhì)控品2: 0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒; 1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒; 2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒
在2℃~8℃條件下儲存,有效期18個月。
第二類
肌鈣蛋白I質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400414號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-01-29肌鈣蛋白I質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400031/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25肌鈣蛋白I質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232401888/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2028-11-13肌鈣蛋白I質(zhì)控品(低水平)
國械注進(jìn)20142405365/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-11-03肌鈣蛋白I質(zhì)控品(中水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI CON M)
國械注進(jìn)20142405367/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-05-08肌鈣蛋白I質(zhì)控品(高水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (high) (LCTNI CON H)
國械注進(jìn)20142405366/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-05-08