雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20232400850
注冊人住所：
泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)
批準(備案)日期：
2023-06-15
有效期至：
2028-06-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：膠乳t0.1%、甘氨酸緩沖液t15mmol/L試劑2（R2）：羊抗鼠免疫球蛋白G抗體t 0.08g/L、鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體t 0.05g/L 、甘氨酸緩沖液t60mmol/L溶血液：純化水、Proclin 300t0.1%校準品（冷凍物）：t糖化血紅蛋白（重組蛋白） t水平1：4%~6% 水平2：7%~9% 水平3：10%~13% 水平4：14%~18%、牛血清白蛋白t1.0g/L、Proclin 300t0.1%質(zhì)控品（冷凍物）：t糖化血紅蛋白（重組蛋白） t水平1：4%~8% 水平2：9%~14%、牛血清白蛋白t1.0g/L、Proclin 300t0.1%
適用范圍：
用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期14天。2.校準品、質(zhì)控品在-20±2℃冷凍保存，有效期12個月，2℃~8℃避光保存，有效期30天，復(fù)融后在2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定6小時，可反復(fù)凍融3次。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400850 | 400測試×4 | 40000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400850 | 400測試×1 | 10000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400850 | 試劑1:15mL×1 試劑2:5mL×1 溶血液:70mL×1 | 7200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400850 | 試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 溶血液:70mL×3 | 4050.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400850 | 試劑1:45mL×1試劑2:15mL×1溶血液:70mL×3 | 4760 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400850 | 400測試×1 | 12000 |
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