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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

粵械注準20202400549

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層

批準(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2025-05-05

結構及組成：

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-09-01: 1、生產地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道眾創(chuàng)產業(yè)園B50棟2樓整層”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層”。rnn2023-03-09: 1、適用機型由“本產品適用于本公司生產的全自動生化分析儀（PBC20，PBC22，PBC20A，PBC22A）。”變更為:“本產品適用于本公司生產的全自動生化分析儀（PBC20，PBC22，PBC20A，PBC22A，PBC20 Plus，PBC22 Plus，PBC20A Plus，PBC22A Plus）?！?rn2、產品存儲條件及有效期由“本試劑盒在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定保存6個月。不可冷凍?！弊兏鼮?“本試劑盒在2~8℃避光保存，可穩(wěn)定保存12個月。不可冷凍。”;rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層

型號規(guī)格：

20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定保存6個月。不可冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400549”注冊證共用使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20202400549 40人份|盒 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20202400549 40人份/盒 1200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20202400549 40人份/盒 960.00
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