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白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400406

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：包被有白色念珠菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-白色念珠菌單克隆抗體復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)女性陰道拭子樣本中的白色念珠菌抗原。

變更情況：

2022-03-17 “注冊(cè)人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院23號(hào)樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號(hào)1幢206室

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒，10人份袋、50人份盒、100人份盒；條型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒，10人份袋、50人份盒、100人份盒，30人份袋、60人份盒、90人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400406 25人份|盒 700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 國(guó)械注準(zhǔn)20173400406 卡型；25人份/盒 912.0000