雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163400081
注冊人住所：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-18
有效期至：
2026-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 白色念珠菌抗原檢測試劑：內(nèi)含一條由包被有抗白色念珠菌單克隆抗體（T線）及羊抗兔IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜和包被有乳膠顆粒標(biāo)記的抗白色念珠菌單克隆抗體、兔IgG多克隆抗體復(fù)合物的玻璃纖維紙片組成的試紙條。2. 樣品處理液：0.9%NaCl 緩沖液1瓶。3. 樣品處理管及滴頭。
適用范圍：
本品用于體外定性檢測女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌抗原。
變更情況：
2016-03-23 “注冊人住所:上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“注冊人住所:上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號
型號規(guī)格：
盒型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）；條型：1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4~30℃避光儲存，不得凍存，有效期24個月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20163400081 | 20人份|盒 | 680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20163400081 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 320.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20163400081 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 320.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20163400081 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 320.00 |
