雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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脊柱內(nèi)固定器
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
脊柱內(nèi)固定器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20173464726
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-12-26
有效期至：
2022-12-25
結(jié)構(gòu)及組成：
脊柱內(nèi)固定器按用途和形式主要分為：RS8、 RS8 MISS、RS3D、RSAC四個類別,各類別由不同的部件構(gòu)成一個單獨(dú)而又相互關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)。RS8主要由棒、固定釘、多軸釘、復(fù)位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構(gòu)成，主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS8 MISS主要由棒、螺塞、多軸釘MISS型、復(fù)位多軸釘MISS型構(gòu)成，主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS3D主要由棒、椎弓根釘、提拉釘、側(cè)向連接頭、連接頭鎖釘、橫連構(gòu)成，主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RSAC主要由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成，主要
適用范圍：
脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品供各類需要進(jìn)行手術(shù)減壓并作內(nèi)固定融合的脊柱疾病，固定范圍在從胸腰椎到骶骨的后路之內(nèi)。
變更情況：
企業(yè)申請國產(chǎn)三類產(chǎn)品變更，變更內(nèi)容如下：（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成中增加無菌產(chǎn)品，輻照滅菌，有效期5年。（2）連接塊III型與IV號名稱互換，橫連桿V規(guī)格細(xì)化。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表，型號規(guī)格變更內(nèi)容見型號規(guī)格變化對比表。,“注冊人住所:上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號；生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號（增）上海市閔行區(qū)江月路999號13號樓一、二、三樓”變更為“注冊人住所:上海市閔行區(qū)江月路999號13幢一、二、三層；生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號（增）上海市閔行區(qū)江月路999號13幢一、二、三層”。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號（增）上海市閔行區(qū)江月路999號13號樓一、二、三樓
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ6.0x25 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ5.5x60 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ5.5x40 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ5.5x20 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ6.0x35 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ5.5x25 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ6.0x40 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ5.5x35 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ6.0x45 | 1500.0 |
| 新疆+陽光采購 | 復(fù)位固定釘 | 國械注準(zhǔn)20173464726 | Φ6.0x60 | 1500.0 |
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