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脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460761號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1～RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六種型號。其中Ⅳ型(RF)又分為RF-1～RF-3三種結(jié)構(gòu)、Ⅴ型(RSS)又分為RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ六種結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。產(chǎn)品表面無著色,包裝:鈷-60γ射線輻照滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作脊柱后路內(nèi)固定用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0387-2009《脊柱內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

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