液基細(xì)胞處理保存試劑（沉降法）

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

粵穗械備20220705

廣州市黃埔區(qū)(國(guó)際生物島) 螺旋大道87號(hào)第十五層1501-1504、1513、1514單元

2023-12-04

液基細(xì)胞處理保存試劑包括細(xì)胞保存液、清洗液、緩沖液、巴氏染色液、制片夾（旋鈕式）、離心管和自動(dòng)化吸頭。細(xì)胞保存液由磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、無(wú)水乙醇、無(wú)水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二鈉、乙酸鈉，三水組成；清洗液由氯化鈉、Tris-base、鹽酸組成；緩沖液由Tris-Base、氯化鈉、氯化鉀；巴氏染色液包括蘇木素染色液（由蘇木精、硫酸鋁、碘酸鈉組成）、EA50染色液（由亮綠、曙紅、乙醇組成）、橙黃染色液（由橙黃G、無(wú)水乙醇組成），制片夾（旋鈕式）由底托、沉降倉(cāng)、濾網(wǎng)、黏附玻片組成。

本試劑盒用于臨床檢驗(yàn)分析前細(xì)胞的保存、運(yùn)輸、固定、染色、制片。

2023年12月04日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市黃埔區(qū)（國(guó)際生物島）螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)(國(guó)際生物島) 螺旋大道87號(hào)第十五層1501-1504、1513、1514單元”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)（國(guó)際生物島）螺旋四路9號(hào)第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號(hào)豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓”。

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號(hào)豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓

2~37℃儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

第一類(lèi)

該產(chǎn)品為分類(lèi)界定產(chǎn)品。