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液基細(xì)胞處理保存試劑（沉降法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
液基細(xì)胞處理保存試劑（沉降法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20220705號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層15011504、1513、1514單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-04
結(jié)構(gòu)及組成：
液基細(xì)胞處理保存試劑包括細(xì)胞保存液、清洗液、緩沖液、巴氏染色液、制片夾(旋鈕式)、離心管和自動化吸頭。細(xì)胞保存液由磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、無水乙醇、無水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二鈉、乙酸鈉，三水組成；清洗液由氯化鈉、Tris-base、鹽酸組成；緩沖液由Tris-Base、氯化鈉、氯化鉀；巴氏染色液包括蘇木素染色液(由蘇木精、硫酸鋁、碘酸鈉組成)、EA50染色液(由亮綠、曙紅、乙醇組成)、橙黃染色液(由橙黃G、無水乙醇組成)，制片夾(旋鈕式)由底托、沉降倉、濾網(wǎng)、黏附玻片組成。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床檢驗分析前細(xì)胞的保存、運輸、固定、染色、制片。
變更情況：
2023年12月04日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓”。
生產(chǎn)地址：
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓
型號規(guī)格：
200人份/套
備注：
該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。
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