開口器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

開口器

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1060925號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1幢

批準(備案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

開口器應以GB1220中規(guī)定的20Cr13)12Cr13材料制成。主要技術(shù)指標:1)開口器應有足夠的強度,撐開時各部位不得變形,自鎖無脫開現(xiàn)象。2)開口器開閉時,鉗式的鰓部應輕松靈活,丁字式的螺釘旋轉(zhuǎn)應輕松。3)開口器的耐腐蝕性能應不低于YY/T0149中規(guī)定的Ａ法b級要求。4)開口器鎖齒牙的齒形應完整。5)開口器的表面應光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。各焊接部位無明顯砂眼及堆積物。

適用范圍：

供齒科及急救手術(shù)時撐開口腔用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5963-06A-2012《開口器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1樓、2樓、5樓

型號規(guī)格：

丁字式、鉗式。

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