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開口器
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1010020號
2009-05-22
2013-05-21
開口器主要由左主架、右主架、控制桿、調(diào)節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開口調(diào)節(jié)螺桿、開口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成,產(chǎn)品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號為大號K-B。
在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,通過使用本產(chǎn)品對顳下頜關(guān)節(jié)肌肉進(jìn)行訓(xùn)練,可逐步恢復(fù)正??谇簧砉δ堋_m用病癥如下:1)張口受限:因牙關(guān)緊閉癥或顳下頜關(guān)節(jié)運(yùn)動受限造成張口運(yùn)動度過少的患者。2)顳下頜關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛。3)康復(fù)治療:用于頜骨手術(shù)后的物理治療。4)預(yù)防頜骨疾病:在經(jīng)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,可用于張口運(yùn)動受限傾向的病人作為預(yù)防使用,例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。5)其他預(yù)期可能使用者,使用前應(yīng)咨詢臨床醫(yī)生,以確定是否適合使用開口器。
YZB/浙甬XXXX-200X
K-B
開口器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1060621號/Helmut Zepf Medizintechnik GmbH 有效期至:2017-02-16開口器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1062419號/Medisporex Pvt.Ltd. 有效期至:2018-05-19開口器
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1062619號/Towne Brothers (Pvt.) Limited 有效期至:2018-05-29開口器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050357號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2013-03-27開口器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1010535號/上海偉榮醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2015-06-06開口器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060925號/上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-11-13開口器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060685號/上海靈濤醫(yī)療器械廠 有效期至:2016-08-20開口器
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1010469號/大衛(wèi)醫(yī)療產(chǎn)品(蘇州)有限公司 有效期至:2014-10-25開口器
蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1540055號/泰州市輝春醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-06-03開口器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060095號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2013-11-08開口器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1060076號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2014-06-07開口器
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060056號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2016-02-06開口器
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1010056號/武漢弘基齒科器材有限公司 有效期至:2015-09-05開口器
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060070號/湖北同創(chuàng)口腔材料科技發(fā)展有限公司 有效期至:2013-07-16開口器
湘長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1010031號/長沙市天天齒科器材有限公司 有效期至:2013-06-08開口器
湘長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1010022號/長沙市天天齒科器材有限公司 有效期至:2014-03-23開口器
桂(桂林)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060031號/桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-05-21開口器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1050541號/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2017-04-02開口器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1060146號/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2017-01-24開口器
冀廊食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1010001號/三河市三友醫(yī)療器械廠 有效期至:2017-04-25