雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20162400122
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 7.5gL試劑2（R2）：兔抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體致敏 500mLL 校準(zhǔn)品：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL) 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。*不同批號試劑盒中各組份不可互換和混用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量。
變更情況：
1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）20mL×3；試劑1（R1）45mL×3 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）20mL×1；試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；試劑1（R1）15mL×1 試劑2（R2）5mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：0.5mL×5。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 20533.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | R1 60ml×2 R2 20ml×2 | 16800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 | 4032.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 2500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 200測試×1；校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 1250.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 2500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）20mL×1；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 | 2016.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 | 4032.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 200測試×2；校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 19200.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400122 | 試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；校準(zhǔn)品：0.5mL×5 | 16800.00 |
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