雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20212400014
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-25
有效期至：
2026-01-24
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：緩沖液100-500 mmol/L、氯化鈉5-10 g/L、表面活性劑0.1-3.0 %、防腐劑0.10-0.50%rnR2：緩沖液100-500 mmol/L、致敏膠乳微球（表面結(jié)合有抗人NGAL 的單克隆抗體）0.2%-0.5%、防腐劑0.10-0.50%rn校準(zhǔn)品：緩沖液100-500 mmol/L、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗原50-80ng/mL、防腐劑0.10-0.50%rn質(zhì)控品：緩沖液100-500 mmol/L、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗原50-70ng/mL、防腐劑0.10-0.50%
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、尿液樣本中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的含量，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月12日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月29日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | 校準(zhǔn)品（5水平）： 5×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | 質(zhì)控品：水平1 1×1.0mL、質(zhì)控品：水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 37714.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 56571.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 75428.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 18857.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 14142.7500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 9428.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 18857.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20212400014 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 28285.5000 |
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