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膠體金免疫層析分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫層析分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202220853

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2025-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由光學(xué)單元、控制單元和輸出/顯示單元組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-11-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房、621-630房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房、621-630房

型號(hào)規(guī)格：

AGS1000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202220853”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備

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