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膠體金免疫層析分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫層析分析儀

注冊(cè)人名稱：

蘇州和邁精密儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232220654

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路8號(hào)5號(hào)樓401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2028-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由光電檢測(cè)模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、控制主板、溫育模塊、液晶顯示器、打印機(jī)、條碼掃描模塊、外殼、電源適配器和嵌入式控制軟件(V1.0)組成.

適用范圍：

與膠體金免疫層析試劑配套使用，用于對(duì)人體樣本中的待測(cè)物進(jìn)行體外定量檢測(cè)。

變更情況：

2024-04-11生產(chǎn)地址變更 由“蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)5號(hào)樓4層”變更為“蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)5號(hào)樓4層, 蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)5號(hào)樓1層”

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)5號(hào)樓4層, 蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)5號(hào)樓1層

型號(hào)規(guī)格：

GIC-M6

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232220654”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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