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正畸帶環(huán)頰面管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

正畸帶環(huán)頰面管

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630708號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸帶環(huán)頰面管采用“帶環(huán)頰面管的材料應(yīng)符合GB1220-2007中規(guī)定的1Cr18Ni9Ti不銹鋼”制成。帶環(huán)頰面管表面應(yīng)光潔、圓整,無污染、鋒棱、銳邊等缺陷。產(chǎn)品表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。在正常使用的條件下,帶環(huán)頰面管表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或腐蝕現(xiàn)象。帶環(huán)表面粗糙度Ra值≤0.025μm,頰面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm。帶環(huán)頰面管應(yīng)具有符合使用要求的剛性。帶環(huán)頰面管應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細胞毒性應(yīng)不大于I級。

適用范圍：

帶環(huán)頰面管主要供人體牙齒牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2239-2009《正畸帶環(huán)頰面管》

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