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正畸帶環(huán)頰面管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

正畸帶環(huán)頰面管

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630592號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管、牙列缺隙保持器和腭管組成,采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。產(chǎn)品上頰面管等附件應(yīng)焊接牢固,能承受30N的正向牽引力;帶環(huán)內(nèi)表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm,外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗無誘變性。

適用范圍：

產(chǎn)品與托槽配套使用供人牙列排列錯頜、反頜及不整齊矯治用。

變更情況：

2015年5月14日 注冊地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1132 -2014　《正畸帶環(huán)頰面管》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號

型號規(guī)格：

方絲弓帶環(huán)、圓絲弓帶環(huán)、直絲弓帶環(huán)、口外弓帶環(huán)、光帶環(huán)

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