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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400229

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris） 9.76gL試劑2（R2）：兔抗人視黃醇結(jié)合蛋白多克隆抗體 70mgL校準(zhǔn)品：視黃醇結(jié)合蛋白 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的RBP測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。可配套本公司以下產(chǎn)品使用：特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×3 試劑2（R2）20mL×3；試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2）20mL×2；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2）20mL×1；試劑1（R1）45mL×3 試劑2（R2）15mL×3；試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；試劑1（R1）15mL×1 試劑2（R2）5mL×1；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：血清、血漿尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 200測試×2；校準(zhǔn)品血清、血漿0.5mL×5，尿液0.5mL×5 6097.0000
江西省+動態(tài)第40批 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 R1 45ml×1 R2 15ml×1 1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；校準(zhǔn)品：血清、血漿/尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 417.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 200測試×2；校準(zhǔn)品：血清、血漿/尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 884.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 200測試×1；校準(zhǔn)品：血清、血漿|尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 442.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 200測試×2；校準(zhǔn)品：血清、血漿|尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 884.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2）15mL×2；校準(zhǔn)品：血清、血漿|尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 834.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；校準(zhǔn)品：血清、血漿|尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 417.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 200測試×2；校準(zhǔn)品：血清、血漿/尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 6097.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 川械注準(zhǔn)20162400229 試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）15mL×1；校準(zhǔn)品：血清、血漿/尿液校準(zhǔn)品0.5mL×5 1900.00
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