互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400206
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
2020-09-25
2025-09-24
R1:Good’s緩沖液,聚乙二醇,防腐劑;R2:Good’s緩沖液,包被了抗視黃醇結(jié)合蛋白抗體的聚苯乙烯粒子,防腐劑;校準(zhǔn)品:Good’s緩沖液,視黃醇結(jié)合蛋白,防腐劑。
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測(cè)人血清、血漿和尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的濃度,作輔助診斷用。
1.增加包裝規(guī)格:\\n規(guī)格9. 178mL: R1 2×68mL, R2 2×21mL, 校準(zhǔn)品 4×0.5mL;\\n規(guī)格10. 試劑 2×480T, 校準(zhǔn)品 4×0.5mL。\\n2.增加適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008 AS全自動(dòng)生化分析儀。\\n3.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400206”注冊(cè)證共同使用。;2018-07-18,1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更,詳見(jiàn)附件1 (共1頁(yè))。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共2頁(yè))。\\n3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更包括增加適用機(jī)型、包裝規(guī)格變更、延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期、開(kāi)瓶有效期及文字性變更,詳見(jiàn)附件3(共2頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400206”注冊(cè)證共同使用。;2020-02-03,1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更包裝規(guī)格及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件1(共2頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更產(chǎn)品規(guī)格及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共4頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更包裝規(guī)格、適用儀器及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件3(共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400206”注冊(cè)證共同使用。;2023-12-26
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
詳見(jiàn)附表
2~8℃避光,18個(gè)月
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格22(960T):R1:2×480T,R2:2×480T | 8363.0400 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格12(600T):R1:2×300T,R2:1×600T,校準(zhǔn)品:4×0.5mL | 5802.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格3(120mL):R1:2×48mL,R2:2×12mL,校準(zhǔn)品:4×0.5mL | 4380.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格3(120mL):R1:2×48mL,R2:2×12mL,校準(zhǔn)品:4×0.5mL | 4800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格15(120mL):R1:2×48mL,R2:2×12mL | 9000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格24(600T):R1:2×300T,R2:1×600T | 5802.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | 規(guī)格?15(120mL):?R1:2×48mL,? R2:2×12mL; | 7200.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | (139mL): R1:2×52mL, R2:1×35mL | 1207.9100 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | (178mL): R1:2×68mL, R2:2×21mL | 1546.8200 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400206 | (250mL): R1:4×50mL, R2:1×50mL | 2172.5000 |
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400535/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20162400229/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-21視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20162400062/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400237/保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-12-27視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400277/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-15視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400325/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2027-05-25視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400085/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-03-07視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400733號(hào)/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20182400342/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2023-07-30視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20212400099/廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-01視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20202400033/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-17視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20232400008/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20182401156/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2023-12-28視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400326/廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212400056/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-10視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20202400741/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-07-09視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20202400493/安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28