雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20162400574
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-20
有效期至：
2025-12-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1)、試劑二（R2）組成。rnR1：三（羥甲基〉氨基甲烷緩沖液(Tris 緩沖液)、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000 (PEG6000)、疊氮鈉（NaN3）。rnR2：羊抗人PA單克降抗體。.
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中前白蛋白(PA)的含量。
變更情況：
2020-12-16: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)rn120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月：試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400574”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400574 | 80mL(R1:2×30mL；R2:2×10mL) | 960.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400574 | 120mL(R1:2×45mL；R2:3×10mL) | 1296.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400574 | 120mL（R1：2×45mL；R2：3×10mL） | 182.7400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400574 | 80mL（R1：2×30mL；R2：2×10mL） | 121.8200 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400574 | 80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml) | 880.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20162400574 | R1：1×15ml R2：1×5ml | 865.6 |
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