雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20172400969
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、R2、校準(zhǔn)品組成。a）R1：由Tris-HCL緩沖液、氯化鈉、PEG組成；b) R2：由Tris-HCL緩沖液、羊抗人前白蛋白抗體組成；c)校準(zhǔn)品：前白蛋白溶液。
適用范圍：
詳情見資料5.8、說(shuō)明書更改情況對(duì)比表
變更情況：
2023-03-07: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)1（共1頁(yè)）;rn2、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)2（共2頁(yè)）。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
型號(hào)規(guī)格：
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；55 mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；106 mL：R1：2×38 mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：2×18 mL；176 mL：R1：4×32 mL，R2：2×24 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格(選配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為15個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品開瓶后在2℃～8℃可保存7天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400969”注冊(cè)證共同使用。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | 1*20+1*10+S：5*0.5 | 218.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | 2*45+2*18 | 998.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | R1:4×32 mL+R2:2×24 mL+校準(zhǔn)品:5×0.5 mL | 1349.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | R1:1×40 mL+R2:1×15 mL+校準(zhǔn)品:5×0.5 mL | 480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | R1:2×38 mL+R2:2×15 mL | 980.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | R1：4*32ml，R2：2*24ml；校準(zhǔn)品：5*0.5mL | 497.9000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | R1：2*38ml，R2：2*15ml | 299.8700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | R1：1*40ml，R2：1*15ml；校準(zhǔn)品：5*0.5mL | 155.6000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | 2*45+2*18 | 7.92 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172400969 | 1*20+1*10+S：5*0.5 | 7.27 |
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