睪酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

雅博捷銳（重慶）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20212400157

注冊(cè)人住所：

重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)重慶國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)廠房1期6號(hào)樓4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2026-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：鏈霉親和素磁微粒、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rc：生物素化鼠抗Testo單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；Rd：吖啶酯標(biāo)記重組Testo抗原、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：重組Testo抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液；質(zhì)控品（選配）：重組Testo抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中睪酮（Testo）的濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)重慶國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)廠房1期6號(hào)樓4層401

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品：2水平×1支×1.0mL。質(zhì)控品：2水平×1支×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400157	200測(cè)試\|盒	1365.6100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400157	100測(cè)試\|盒	682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400157	50測(cè)試\|盒	341.4000

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