雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20192401245
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-01
有效期至：
2024-11-28
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra：包被著抗生物素抗體(小鼠)及結(jié)合了生物素化維生素B12的超順磁性微粒，懸浮于TRIS緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL；rnRb：豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于PBS緩沖液，含二氰鈷啉醇酰胺及防腐劑，115mg/dL；rnPT1：樣本處理液1，含二硫蘇糖醇（DTT）及防腐劑；rnPT2：樣本處理液2，含氫氧化鈉溶液； rn校準(zhǔn)品：維生素B12稀釋于TRIS緩沖液，含防腐劑（濃度見標(biāo)簽）；rn質(zhì)控品：維生素B12稀釋于TRIS緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見靶值單）。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清、血漿中維生素B12的含量，臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。
變更情況：
2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401245”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×50人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×100人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×100人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×50人份|盒 | 4500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×50人份/盒 | 4500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×100人份/盒 | 10000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×100人份/盒 | 11000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192401245 | 2×100人份/盒 | 9000 |
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