雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20192400824
注冊(cè)人住所：
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-27
有效期至：
2024-07-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由樣本預(yù)處理液1（PT1）、樣本預(yù)處理液2（PT2）、酶標(biāo)記物（R2）、磁珠包被物（R1）、清洗液、底物液、校準(zhǔn)品組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清和（或）血漿中維生素B12的含量。
變更情況：
2021-07-29: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟1層、2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈10層F、11層F、11層G”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
型號(hào)規(guī)格：
12測(cè)試/盒；24測(cè)試/盒；36測(cè)試/盒；48測(cè)試/盒；60測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品為選配（包含3個(gè)水平）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。如果試劑條從包裝盒中取出置于儀器上，需在2h內(nèi)完成測(cè)試。校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后，2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400824”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 維生素B12測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 36測(cè)試|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 維生素B12測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 24測(cè)試|盒 | 1560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 維生素B12測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 36測(cè)試|盒 | 2160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 維生素B12測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 24測(cè)試|盒 | 1440.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 60測(cè)試|盒 | 1620.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 60測(cè)試/盒 | 1800.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 60測(cè)試/盒（含校準(zhǔn)） | 2700.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 24測(cè)試/盒 | 1440 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 60測(cè)試/盒 | 3600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20192400824 | 60測(cè)試/盒 | 4500 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20222401755/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-11-08維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20222401907/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至：2027-12-04維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20192401245/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2024-11-28維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
贛械注準(zhǔn)20212400106/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-05-05維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20232400533/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-08-31維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準(zhǔn)20252401363/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至：2030-07-01維生素B12測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
贛械注準(zhǔn)20252400165/江西透景生命科技有限公司 有效期至：2030-08-07