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四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400946號(變更批件)
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
2012-07-20
2016-07-19
變更內(nèi)容:產(chǎn)品包裝規(guī)格由“條型:100人份/盒??ㄐ?100人份/盒。”變更為“條型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒?!?。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 3153-2012
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號
條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3401177號/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400655號/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2015-05-26四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401613號/杭州隆基生物技術有限公司 有效期至:2015-12-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401613號(變更批件)/杭州隆基生物技術有限公司 有效期至:2015-12-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400946號/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2016-07-19四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400821號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-06-12四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401574號/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400125號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401574號(變更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400978號/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400125號(變更批件)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163400746/南通市伊士生物技術有限責任公司 有效期至:2021-04-20四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173401095/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400490/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2022-03-15