互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400946號(hào)(變更批件)
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
2012-07-20
2016-07-19
變更內(nèi)容:產(chǎn)品包裝規(guī)格由“條型:100人份/盒??ㄐ?100人份/盒。”變更為“條型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國 3153-2012
廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號(hào)
條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒
四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401177號(hào)/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400655號(hào)/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2015-05-26四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401613號(hào)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401613號(hào)(變更批件)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400946號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400821號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-06-12四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401574號(hào)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400125號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401574號(hào)(變更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-10-09四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400978號(hào)/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2018-05-28四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400125號(hào)(變更批件)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2018-01-13四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400746/南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-04-20四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401095/中肽生化有限公司 有效期至:2022-06-27四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173400490/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2022-03-15