四氫大麻酚酸檢測試劑盒(膠體金法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400125號(變更批件)

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

2014-01-14

2018-01-13

變更內容:同意將原注冊內容“生產地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”,同意將“醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證編號:閩食藥管械生產許第20100068號”變更為“醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證編號:閩食藥監(jiān)械生產許第20100068號”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/國 8098-2013

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

條型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。