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白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(備案)號：

湘械注準20222400233

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房12棟6樓602-A房

批準(備案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

結構及組成：

產品由檢測卡、樣本緩沖液和ID卡組成。1.IL-6檢測卡：檢測線（T線）：鼠抗IL-6單克隆抗體；質控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體；結合墊：熒光微球標記鼠抗IL-6單克隆抗體；熒光微球標記兔IgG；2.IL-6樣本緩沖液：0.02mol/L磷酸鹽緩沖液（PH7.4）；3.ID卡：1張/盒，儲存有產品生產批號、校準曲線及檢測參數(shù)信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的白介素-6（IL-6）的濃度，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應等。

變更情況：

受托生產企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫(yī)療器械生產許可證》。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期24個月。在溫度15～30℃、濕度40%～90%的環(huán)境條件下打開鋁箔袋，應在60分鐘內使用。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司，受托期限見核準后的《醫(yī)療器械生產許可證》。

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） 湘械注準20222400233 50人份/盒 2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） 湘械注準20222400233 100人份/盒 5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） 湘械注準20222400233 20人份/盒 1000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） 湘械注準20222400233 20人份/盒 1000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 白介素-6（IL-6）測定試劑盒（干式熒光免疫定量法） 湘械注準20222400233 100人份/盒 5000.00
江西省+動態(tài)第54批 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） 湘械注準20222400233 100人份|盒 5000.0000
江西省+動態(tài)第54批 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） 湘械注準20222400233 50人份|盒 2500.0000
江西省+動態(tài)第54批 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） 湘械注準20222400233 20人份|盒 1000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批） 白介素6（IL-6) 測定試劑盒( 熒光免疫層析法） 湘械注準20222400233 100人份/盒,20人份/盒,50人份/盒 1000.00