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乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400400

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:N-乙基-N-(3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽（TOPS）；R2:4-氨基安替比林（4-AAP）、過氧化物酶、乳酸氧化酶；校準(zhǔn)品:乳酸鋰。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸(LAC)的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400400”注冊(cè)證共同使用。;2020-12-24,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400400”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-15,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400400”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×3.0mL；\\n規(guī)格2：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3.0mL；\\n規(guī)格3：R1：3×40mL，R2：1×40mL，校準(zhǔn)品：1×3.0mL；\\n規(guī)格4：R1：2×45mL，R2：2×15mL，校準(zhǔn)品：1×3.0mL；\\n規(guī)格5：R1：2×380測(cè)試，R2：2×380測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×3.0mL；\\n規(guī)格6：R1：4×380測(cè)試，R2：4×380測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×3.0mL；\\n規(guī)格7：R1：1×390測(cè)試，R2：1×390測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×3.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） 滬械注準(zhǔn)20202400400 R1:2×60mL; R2:2×20mL；校準(zhǔn)品：1×3.0ml 6400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） 滬械注準(zhǔn)20202400400 R1:2×380測(cè)試，R2:2×380測(cè)試；校準(zhǔn)品：1×3.0ml 8303.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） 滬械注準(zhǔn)20202400400 規(guī)格 5: Rl: 2 × 380 測(cè)試，R2： 2 × 380 測(cè)試，校準(zhǔn)品：1 × 3. 0mL 8284.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） 滬械注準(zhǔn)20202400400 規(guī)格 2： Rl: 2 × 60mL, R2： 2 × 20mL,校準(zhǔn)品：1 × 3. 0mL 16000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 乳酸測(cè)定試劑盒（ 乳酸氧化酶法） 滬械注準(zhǔn)20202400400 規(guī)格5：R1：2×380測(cè)試，R2：2×380測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×3.0mL 8303
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 乳酸測(cè)定試劑盒（ 乳酸氧化酶法） 滬械注準(zhǔn)20202400400 規(guī)格2：R1：2×60mL， R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3.0mL 16000
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