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κ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

κ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南杰菲特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401656

注冊(cè)人住所：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟北側(cè)第四層、第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測(cè)定人血清和尿液中κ輕鏈（κ-LC）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟北側(cè)第四層、第五層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。rn2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)定2周。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月；首次開蓋后儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)定2個(gè)月。rn4.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品可直接使用，使用時(shí)按需分次所取，單次使用后即棄；避免整瓶使用，用后回收。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 k輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20222401656 k輕鏈質(zhì)控品：2X1.0mL 200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 k輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20222401656 k輕鏈校準(zhǔn)品：1X1.0mL 300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 k輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20222401656 400測(cè)試|盒 4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 k輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20222401656 200測(cè)試|盒 3200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 k輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20222401656 100測(cè)試|盒 2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） κ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準(zhǔn)20222401656 600測(cè)試/盒 6000