雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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核酸提取或純化試劑（磁珠法）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
核酸提取或純化試劑（磁珠法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙杭械備20200107號(hào)
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道余杭塘路2636號(hào)1幢101室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-16
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒由FFPE磁珠、FFPE溶液，TL緩沖液、FBL緩沖液、MKB緩沖液、洗滌濃縮液、MEB緩沖液、L溶液、蛋白酶K、核糖核酸組成
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
產(chǎn)品有效期由“本試劑盒自購(gòu)買(mǎi)之日起可保存12個(gè)月。”變更為“本試劑盒儲(chǔ)存于4-28℃，有效期12個(gè)月?！弊兏鼤r(shí)間2021年09月16日
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道余杭塘路2636號(hào)1幢101室
型號(hào)規(guī)格：
BW-MGD2212（50人份/盒，250人份/盒，1×32人份/盒，10×32人份/盒，20×32人份/盒，1×96人份/盒，4×96人份/盒，10×96人份/盒）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
備注：
同類(lèi)產(chǎn)品:
核酸提取或純化試劑（磁珠法）
皖合械備20200328/合肥行知生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇泰械備20210555號(hào)/江蘇碩世生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20220573號(hào)/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇蘇械備20222084/蘇州淦江生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20220572號(hào)/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
皖蕪械備20200026/蕪湖森愛(ài)馳生物科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20220703號(hào)/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20210841號(hào)/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20210845號(hào)/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20210840號(hào)/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
津械備20210232號(hào)/邁奇醫(yī)學(xué)科技（天津）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20201410號(hào)/杭州海基生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20200938號(hào)/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
皖合械備20200328號(hào)/合肥行知生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇通械備20220254/江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇泰械備20230223/江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
粵深械備20210235號(hào)/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
津械備20230358號(hào)/天津知因生物科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
粵深械備20210829號(hào)/深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
津械備20230364號(hào)/天津知因生物科技有限公司
