雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取或純化試劑（磁珠法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取或純化試劑（磁珠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇泰械備20230223
注冊人住所：
江蘇省泰州市健康大道805號G116幢6F-7F東
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-18
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷、吐溫-20、氯化鈉、磁珠、無核酸酶水、磁棒套組成。
適用范圍：
用于核酸的提取、富集和純化，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
江蘇省泰州市健康大道 805 號 G116 幢1F、2F、5F、 6F、7F、8F 東
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
包裝后的試劑盒在≤45℃條件下運(yùn)輸，試劑盒在2 ~ 30℃的條件下儲存時，有效期為12個月，45℃條件下儲存30天對產(chǎn)品性能無影響。
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
核酸提取或純化試劑（磁珠法）
皖合械備20200328/合肥行知生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇泰械備20210555號/江蘇碩世生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20220573號/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇蘇械備20222084/蘇州淦江生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20220572號/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
皖蕪械備20200026/蕪湖森愛馳生物科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20220703號/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20210841號/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20210845號/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20210840號/新芝科技（杭州）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
津械備20210232號/邁奇醫(yī)學(xué)科技（天津）有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20201410號/杭州?；锛夹g(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20200938號/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
皖合械備20200328號/合肥行知生物技術(shù)有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
浙杭械備20200107號/杭州倍沃醫(yī)學(xué)科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
蘇通械備20220254/江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
粵深械備20210235號/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
津械備20230358號/天津知因生物科技有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
粵深械備20210829號/深圳德夏生物醫(yī)學(xué)工程有限公司核酸提取或純化試劑（磁珠法）
津械備20230364號/天津知因生物科技有限公司
