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風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(備案)號：

國械注準20153401408

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

結構及組成：

包被板條：風疹病毒抗原；酶結合物：抗人-IgG；濃縮洗滌液：緩沖液；標本稀釋液：小牛血清；底物液A：過氧化氫；底物液B：四甲基聯(lián)苯胺；終止液：硫酸；陰性對照：緩沖液；陽性對照：風疹病毒 IgG抗體；封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人血清中的風疹病毒IgG抗體。

變更情況：

2020-09-28 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401408 96人份|盒 1344.0000
江西省+動態(tài)第40批 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401408 48人份|盒 672.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401408 48人份/盒 320.1600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401408 96人份/盒 640.3200
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401408 96人份/盒 640.32
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注準20153401408 48人份/盒 320.16