雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
吉械注準(zhǔn)20202400011
注冊(cè)人住所：
長春市凈月開發(fā)區(qū)新城大街與天富路交匯處諾瑞德商務(wù)廣場(chǎng)內(nèi)A8-106房屋
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-01-20
有效期至：
2025-01-19
結(jié)構(gòu)及組成：
R 磷酸緩沖液 100mmol\\/L\\n 4-氨基氨替吡啉 0.5mmol\\/L\\n 葡萄糖氧化酶 15KU\\/L\\n 過氧化物酶 1.2KU\\/L\\n 對(duì)羥基苯甲酸鈉 5mmol\\/L\\n校準(zhǔn)品 葡萄糖(水基質(zhì)) 0.2～25mmol\\/L
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地?金融中心5#幢101號(hào)房4樓
型號(hào)規(guī)格：
詳見技術(shù)要求
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期為18個(gè)月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品首次開封后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時(shí)間為5天。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號(hào)(變更批件1)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2013-08-16葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401844號(hào)(變更批件2)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2013-08-16葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
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