互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿微量白蛋白質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20232400635
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2023-08-09
2028-08-08
凍干型:水平1和水平2均為含有MAU抗原的凍干品;液態(tài)型:水平1和水平2均為含有MAU抗原的溶液。質(zhì)控品抗原為重組抗原,MAU抗原的濃度:(0.0001~0.1)mg/mL。
配合中秀科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫層析平臺(tái)試劑及試劑配套儀器組成的檢測(cè)系統(tǒng),用于對(duì)尿微量白蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制。
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào):凍干型;液態(tài)型。凍干型:水平1:0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;水平2:0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;rn1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;2水平:0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒;1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒;2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒;液態(tài)型:水平1:0.5mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;1.0mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;2.0mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;水平2:0.5mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;1.0mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;2.0mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;2水平:0.5mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;1.0mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒;rn2.0mL/瓶:1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒。
在2℃~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。
第二類(lèi)
尿微量白蛋白質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401495號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23尿微量白蛋白質(zhì)控品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400955號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2016-12-13尿微量白蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20152401377/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-02-17尿微量白蛋白質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20182400016/邁克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03尿微量白蛋白質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401402/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03尿微量白蛋白質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20242400104/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2029-03-12尿微量白蛋白質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20252400130/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2030-04-24尿微量白蛋白質(zhì)控品U-ALB Control
國(guó)械注進(jìn)20162401769/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-09-20