雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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金屬帶線錨釘
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
金屬帶線錨釘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20233131919
注冊(cè)人住所：
海南省海口市秀英區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一路6號(hào)引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-07
有效期至：
2028-12-06
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括金屬錨釘和縫線（不含縫合針）。錨釘采用符合GB\\/T 13810材料標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制成，表面未著色；縫線采用符合YY\\/T 1431標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯（UHWMPE）紗線編織而成，縫線顏色有白色、藍(lán)色和藍(lán)白色三種，藍(lán)色所用藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)，表面均無(wú)涂層。輔助工具為插入器，由插入器手柄與插入器桿組成，與人體接觸的插入器桿采用符合YY\\/T 0726中規(guī)定的S304不銹鋼材料制成，插入器手柄采用符合GB\\/T 12672規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂材料制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
適用于肩、肘、膝、踝、腕、指、趾關(guān)節(jié)等手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
海南省?？谑行阌^(qū)秀英街道南海大道266號(hào)?？诟咝聟^(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓3層B5-2室，海南省?？谑行阌^(qū)藥谷一路6號(hào)引領(lǐng)科技眾創(chuàng)園5棟1層、3層
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-5.5×20，#2×2 | 1225.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-2.0×6.5，#2-0×2 | 1225.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-5.0×16，#2×2 | 1225.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-4.5×15，#2×2 | 1225.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-3.5×12，#2×2 | 1225.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-2.8×8.8，#2-0×2 | 1225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-2.0×6.5，#2-0×2 | 1225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-5.5×20，#2×2 | 1225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-5.0×16，#2×2 | 1225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 金屬帶線錨釘 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233131919 | SAT-4.5×15，#2×2 | 1225.0000 |
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