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D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、MIT、NaCl、兔抗人IgM、正常兔血清、PROCLIN300；R2：甘氨酸、D-Dimer單抗乳膠微粒、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300；校準品：Tris、海藻糖、D-Dimer抗原、防腐劑 。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中的D-二聚體 (D-Dimer ) 濃度，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400492”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×40ml、R2:1×10ml\\n3) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n4) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n5) R1:3×60ml、R2:3×15ml\\n6) R1:1×2000ml、R2:1×500ml\\n7) 西門子測試數(shù)：1700測試\\/盒\(zhòng)\n8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:1×1ml\\n9) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校準品:1×1ml\\n10) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n11) R1:2×60ml、R2:2×15ml、校準品:1×1ml\\n12) R1:3×60ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n13) R1:1×2000ml、R2:1×500ml、校準品:1×1ml\\n14) 西門子測試數(shù)：1700測試\\/盒、校準品:1×1ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 滬械注準20172400492 R1：1×60ml,R2：1×15ml 7257.0000