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D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20202400335

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液 50mmol\\/L、氯化鈉 9g\\/L、表面活性劑 50g\\/L\\nR2：緩沖液 50mmol\\/L、抗人D-二聚體抗體致敏膠乳顆粒0.1mg\\/L、防腐劑 0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol\\/L、D-二聚體抗原 16-28g\\/L、防腐劑 0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液100mmol\\/L、D-二聚體抗原 16-28g\\/L、防腐劑 0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿樣本中D-二聚體的含量。

變更情況：

2023年06月12日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：4×60mL R2：4×10mL 32580.8000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：1×60mL R2：1×10mL 8145.2000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 質(zhì)控品:水平1 1×1.0mL 質(zhì)控品:水平2 1×1.0mL 600.0000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 校準(zhǔn)品:1×1.0mL 300.0000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：4×90mL R2：4×15mL 48871.2000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：2×90mL R2：2×15mL 24435.6000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：1×90mL R2：1×15mL 12217.8000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：2×60mL R2：2×10mL 16290.4000
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：2×30mL R2：2×5mL 8145.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 桂械注準(zhǔn)20202400335 R1：1×90mL R2：1×15mL 12217.8000