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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182400084

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2028-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液、PEG6000；R2：甘氨酸緩沖液、羊抗人白蛋白抗體致敏膠乳、 牛血清白蛋白。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人體尿液樣本中尿微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-26,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400084”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū),二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20182400084 R1:60mLx4 R2:15mLx4 3000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20182400084 R1:48mLx2，R2:12mLx2 324.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20182400084 R1:48mLx2，R2:24mLx1 324.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20182400084 R1:4x60mL，R2:4x15mL 812.3100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20182400084 R1:2x60mL，R2:2x15mL 406.1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20182400084 R1:4x60mL R2:4x15mL 6750