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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400620

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：PB緩沖液、氯化鈉、PEG、表面活性劑；\\n試劑R2：抗體致敏膠乳（羊抗人尿微量白蛋白抗體＞100mg\\/L）、PB緩沖液、氯化鈉、穩(wěn)定劑、表面活性劑；\\n校準(zhǔn)品：尿微量白蛋白、牛血清白蛋白緩沖液、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人尿液樣本中尿微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×16mL、R2：1×4mL； R1：1×20mL、R2：1×5mL；\\nR1：1×32mL、R2：1×8mL； R1：1×40mL、R2：1×10mL；\\nR1：1×60mL、R2：1×15mL； R1：1×80mL、R2：1×20mL；\\nR1：2×40mL、R2：1×20mL； R1：4×50mL、R2：1×50mL；\\nR1：4×100mL、R2：1×100mL； R1：4×200mL、R2：1×200mL；\\n校準(zhǔn)品（可選配）：6水平×0.5mL；6水平×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2～8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。校準(zhǔn)品2～8℃可穩(wěn)定24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400620 R1:1×80mL、R2:1×20mL，校準(zhǔn)品：6水平×1mL 4040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400620 R1:1×80mL、R2:1×20mL 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400620 R1:1×40mL、R2:1×10mL 1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400620 R1:1×40mL、R2:1×10mL 1500