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心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

粵械注準20162400240

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B

批準(備案)日期：

2016-03-10

有效期至：

2021-03-09

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園7棟5樓

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

預期用途：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑盒由測試卡、磁卡、全血緩沖液,說明書組成。1.測試卡由卡殼和檢測條組成,檢測條包含樣品墊、玻璃纖維(包被有膠體金顆粒-cTnI抗體偶合物)、硝酸纖維素膜(檢測區(qū)包被有cTnI單克隆抗體,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體)、吸水紙、PVC板。2.磁卡:載入本批次試劑的定標曲線信息。3.全血緩沖液:主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)。